Máy đóng gói servo Softgel 250-II

-Máy gel mềm servo công suất trung bình mang lại lợi ích cốt lõi của công nghệ servo-căn chỉnh tự động, điều chỉnh kỹ thuật số, lưu trữ công thức và kiểm soát quy trình được cải tiến-ở khối lượng sản xuất phù hợp cho các nhà sản xuất đang phát triển và cơ sở sản xuất nhiều-sản phẩm. Nền tảng servo công nghiệp có-sản lượng cao sẽ tăng gấp đôi công suất nhưng yêu cầu đầu tư vốn cao hơn, cơ sở hạ tầng cơ sở lớn hơn và quy mô lô tối thiểu cao hơn để hoạt động hiệu quả. Đối với các công ty dược phẩm sản xuất 50–150 triệu viên nang mỗi năm hoặc các nhà sản xuất theo hợp đồng xử lý nhiều chiến dịch nhỏ hơn, máy trợ động có công suất trung bình- mang lại lợi tức đầu tư tối ưu trong khi vẫn mang lại lợi thế về chất lượng và tự động hóa của điều khiển trợ động.

CE An toàn cấp 3 (Loại 3) đề cập đến tiêu chuẩn kiến ​​trúc an toàn máy móc được xác định trong chỉ thị máy móc của EU, yêu cầu các mạch an toàn-kênh kép và khả năng chịu lỗi đối với các chức năng liên quan đến an toàn-. Đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm, điều này có nghĩa là hệ thống điều khiển điện có chức năng giám sát an toàn dự phòng, nhiều lớp bảo vệ độc lập (quá tải, quá{5}}nhiệt độ, rò rỉ, giới hạn cơ học) và thiết kế mạch an toàn được ghi lại. Mức độ tuân thủ an toàn này ngày càng được mong đợi trong quá trình kiểm tra GMP và kiểm toán theo quy định của EU, vì an toàn máy móc được coi là một phần của việc đảm bảo chất lượng sản phẩm tổng thể. Nó cũng làm giảm rủi ro an toàn tại nơi làm việc cho nhân viên sản xuất vận hành thiết bị.

Máy bơm chiết rót được dẫn động bằng cam thông thường tạo ra chuyển động cơ học đột ngột ở đầu và cuối mỗi hành trình, tạo ra lực sốc và lực cắt có thể làm hỏng các thành phần hoạt tính mỏng manh, phá vỡ các hạt lơ lửng hoặc gây tạo bọt trong các công thức nhạy cảm. Bơm nạp không cần tác động-sử dụng cấu hình chuyển động được điều khiển bằng servo- để tạo ra khả năng tăng tốc và giảm tốc mượt mà trong toàn bộ hành trình bơm, loại bỏ hiện tượng sốc cơ học. Thao tác bơm nhẹ nhàng hơn này sẽ duy trì tính toàn vẹn của các vật liệu nhạy cảm khi bị cắt, các hoạt chất sinh học, công thức chế phẩm sinh học và huyền phù có các thành phần dạng hạt dễ vỡ, mang lại thành phẩm có chất lượng cao hơn với khả năng lưu giữ các đặc tính của thành phần hoạt chất tốt hơn.

Có, máy sử dụng định dạng khuôn cuộn-tiêu chuẩn công nghiệp 6" × 10" (150 mm × 250 mm), tương thích với dụng cụ của hầu hết các nhà sản xuất thiết bị viên mềm lớn sử dụng chiều rộng làm việc tiêu chuẩn này. Điều này có nghĩa là các cơ sở nâng cấp từ các bộ đóng gói cơ học có cùng định dạng khuôn thường có thể tái sử dụng kho dụng cụ khuôn hình bầu dục, hình chữ nhật và hình dạng tùy chỉnh hiện có của họ, giảm chi phí vốn khi nâng cấp lên công nghệ servo. Chúng tôi khuyên bạn nên xác minh kích thước dụng cụ cụ thể trong giai đoạn đánh giá để xác nhận tính tương thích.

Hệ thống tự chẩn đoán-liên tục giám sát hàng trăm đầu vào cảm biến và thông số vận hành trên tất cả các hệ thống máy. Khi phát hiện sự bất thường, hệ thống sẽ ngay lập tức xác định tình trạng lỗi cụ thể, hiển thị mã lỗi mô tả trên HMI và ghi lại sự kiện bằng thông tin dấu thời gian. Thay vì mất hàng giờ khắc phục sự cố để xác định nguyên nhân cốt lõi của sự cố, nhân viên bảo trì sẽ nhận được thông tin chẩn đoán ngay lập tức chỉ ra thành phần hoặc hệ thống bị ảnh hưởng. Điều này giúp giảm đáng kể thời gian sửa chữa trung bình (MTTR), giảm thiểu thời gian ngừng hoạt động sản xuất và cũng hỗ trợ bảo trì phòng ngừa bằng cách xác định các vấn đề đang phát triển trước khi chúng gây ra các điểm dừng ngoài dự kiến.

Giao diện từ xa-tích hợp sẵn cho phép kết nối an toàn giữa hệ thống PLC của máy và nhóm hỗ trợ kỹ thuật tại nhà máy của chúng tôi. Với sự ủy quyền của khách hàng, các kỹ sư của chúng tôi có thể xem từ xa các thông số vận hành theo thời gian thực-, xem lại lịch sử lỗi, điều chỉnh các thông số điều khiển và hướng dẫn người vận hành các quy trình khắc phục sự cố. Điều này đặc biệt có giá trị đối với khách hàng quốc tế nơi dịch vụ-tại chỗ yêu cầu thời gian và chi phí đi lại. Hỗ trợ từ xa có thể giải quyết phần lớn các câu hỏi về điều chỉnh và chẩn đoán mà không cần đến hiện trường và khi-cần dịch vụ tại chỗ, các kỹ thuật viên đến nơi đã được thông báo về vấn đề cụ thể, giúp giảm-thời gian cần thiết tại hiện trường.

Có, hệ thống-điều khiển bằng servo hỗ trợ cả công thức gelatin-từ động vật truyền thống và sản xuất viên nang tinh bột từ thực vật-mà không yêu cầu thay đổi thành phần cơ học. Việc kiểm soát phụ độc lập các thông số hộp gelatin và độ dày của ruy băng thực sự có lợi cho các công thức dựa trên tinh bột, thường yêu cầu kiểm soát nhiệt độ và độ dày chính xác hơn so với gelatin tiêu chuẩn. Hệ thống lưu trữ công thức cho phép người vận hành lưu các bộ thông số đã được kiểm chứng cho từng loại nguyên liệu vỏ, cho phép chuyển đổi nhanh chóng và đáng tin cậy giữa các chiến dịch sản phẩm gelatin và sản phẩm thuần chay.

Chúng tôi cung cấp các gói tài liệu toàn diện để hỗ trợ các hoạt động chứng nhận dược phẩm. Các sản phẩm bàn giao tiêu chuẩn bao gồm thông số kỹ thuật chức năng của thiết bị, tài liệu chứng nhận thiết kế, chứng chỉ vật liệu cho tất cả các bộ phận tiếp xúc-của sản phẩm, sơ đồ điện với tài liệu an toàn CE và các giao thức kiểm tra nghiệm thu tại nhà máy (FAT). Tài liệu tùy chọn hỗ trợ thực thi Đánh giá cài đặt (IQ), Đánh giá vận hành (OQ) và Đánh giá hiệu suất (PQ), bao gồm các giao thức mẫu được điều chỉnh cho phù hợp với cấu hình máy cụ thể. Khả năng ghi dữ liệu và kiểm tra tham số của PLC Siemens cũng hỗ trợ việc tuân thủ tính toàn vẹn dữ liệu liên tục theo các yêu cầu của GMP về dược phẩm.

Gói dịch vụ-tại chỗ bao gồm giám sát lắp đặt cơ khí, xác minh kết nối điện, vận hành thử toàn bộ hệ thống với các đợt sản xuất thử nghiệm và đào tạo toàn diện cho người vận hành. Chương trình đào tạo bao gồm các quy trình vận hành máy, quy trình chuyển đổi sản phẩm, kỹ thuật điều chỉnh thông số, lịch bảo trì định kỳ, yêu cầu bôi trơn và chẩn đoán lỗi cơ bản. Cả người vận hành sản xuất và nhân viên bảo trì đều nhận được sự hướng dẫn thực hành-cho đến khi họ chứng tỏ được khả năng vận hành thành thạo. Kỹ sư dịch vụ vẫn có mặt-tại hiện trường cho đến khi máy tạo ra sản phẩm có chất lượng chấp nhận được và nhóm khách hàng tin tưởng vào khả năng vận hành độc lập.