Cân kiểm tra trọng lượng dạng viên nén và dạng viên nén VT-CW20 Multi-

Tổng quan về sản phẩm

Cân kiểm tra trọng lượng dạng viên nang và viên nén dạng viên và dạng viên nén đa dạng-CW20 VT-CW20 hiệu suất cao-là một hệ thống kiểm tra trọng lượng thông lượng có-độ chính xác cao-được thiết kế dành riêng cho sản xuất liều rắn dược phẩm. Được thiết kế để tích hợp liền mạch với dây chuyền chiết viên nang và dây chuyền nén viên nén, cân kiểm tra viên nang và máy tính bảng nhiều làn- này cung cấp khả năng xác minh trọng lượng-100% trong dây chuyền cho viên nang cứng, viên nang mềm, viên nén và thuốc viên, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển cGMP, USP và EP. Với 20 làn cân độc lập hoạt động song song, VT{12}}CW20 đạt được công suất-dẫn đầu ngành lên tới 150.000 sản phẩm mỗi giờ trong khi vẫn duy trì độ chính xác cân ±0,5 mg - khiến nó trở thành cân kiểm tra trọng lượng dạng băng tải lý tưởng cho các cơ sở sản xuất dược phẩm có khối lượng trung bình đến cao{19}ở Bắc Mỹ, Châu Âu và Đông Nam Á.

Các ứng dụng chính và tuân thủ ngành

Cân kiểm tra viên nang và máy tính bảng nhiều làn- giải quyết yêu cầu kiểm soát chất lượng quan trọng về độ đồng đều của trọng lượng ở dạng bào chế rắn. Mỗi viên nang hoặc viên thuốc đi qua hệ thống đều được cân riêng và so sánh với-giới hạn dung sai trên và dưới được đặt trước. Các đơn vị nằm ngoài-không-thông số kỹ thuật được tự động chuyển sang thùng loại bỏ chuyên dụng mà không làm gián đoạn quy trình sản xuất. Cân kiểm tra trọng lượng này hỗ trợ chữ ký điện tử (chữ ký điện tử) và chức năng kiểm tra theo dõi hoàn toàn phù hợp với yêu cầu 21 CFR Phần 11, cho phép các nhà sản xuất dược phẩm duy trì tính toàn vẹn dữ liệu hoàn chỉnh và khả năng truy xuất nguồn gốc trong suốt hồ sơ lô sản xuất. Hệ thống này phù hợp với các kích cỡ viên nang từ 00# đến 5#, viên tròn và thuôn dài từ Φ5,5mm đến Φ18mm và các sản phẩm thuốc viên từ Φ5,5mm đến Φ12mm. Cấu hình làn tùy chỉnh và thử nghiệm{18}dành riêng cho sản phẩm được cung cấp theo yêu cầu.

Ưu điểm kỹ thuật

Được thiết kế với cấu trúc bằng thép không gỉ SUS304 và thiết kế tháo rời-không cần dụng cụ, hợp vệ sinh, Cân kiểm tra trọng lượng nhiều làn- VT-CW20 tạo điều kiện thuận lợi cho việc chuyển đổi sản phẩm nhanh chóng và làm sạch kỹ lưỡng giữa các lô - cần thiết cho các cơ sở dược phẩm nhiều-sản phẩm. Màn hình cảm ứng màu lớn HMI cung cấp dữ liệu-thời gian thực trên- làn đường, biểu đồ kiểm soát quy trình thống kê (SPC) và báo cáo hàng loạt, với dữ liệu có thể xuất qua USB hoặc LAN để lưu trữ tài liệu về chất lượng. Quản lý quyền truy cập của người dùng ba cấp (người vận hành, người giám sát, quản trị viên) với tính năng bảo vệ bằng mật khẩu giúp ngăn chặn việc điều chỉnh tham số trái phép. Hệ thống cân kết hợp các thuật toán bù nhiệt độ tiên tiến để duy trì độ chính xác ngay cả khi điều kiện môi trường xung quanh dao động trong phạm vi hoạt động 15–30 độ được chỉ định. Khả năng loại bỏ được điều khiển bằng khí nén-khí-đảm bảo loại bỏ các bộ phận bị lỗi một cách sạch sẽ, không{18}}tiếp xúc mà không làm hỏng sản phẩm tốt.

Thông số kỹ thuật

tham số	Thông số kỹ thuật VT-CW20	Thông số kỹ thuật VT-CW10	Thông số kỹ thuật VT{0}}CW30
Phạm vi cân	5 – 2000 mg
Độ phân giải màn hình	0,1 mg
Cân chính xác	±0,5 mg (phụ thuộc vào sản phẩm)
Số làn đường	20 làn (có thể tùy chỉnh)	10 làn đường (có thể tùy chỉnh)	30 làn đường (có thể tùy chỉnh)
Thông lượng tối đa	150.000 chiếc/giờ	75.000 chiếc/giờ	230.000 chiếc/giờ
Sản phẩm tương thích	Viên nang 00#–5#, Viên nén Φ5,5–18mm, Viên nén Φ5,5–12mm (kích thước khác cần kiểm tra trước)
Nguồn điện	AC 220V ±10%, 50Hz
Khí nén	0,3 – 0,9 MPa
Môi trường hoạt động	15–30 độ , 30–70% RH (không-ngưng tụ)
Vật liệu nhà ở	Thép không gỉ SUS304
Trọng lượng tịnh	Xấp xỉ. 500 kg	Xấp xỉ. 350 kg	Xấp xỉ. 700 kg
Tính năng tuân thủ	Đường dẫn kiểm tra 21 CFR Phần 11, Chữ ký điện tử, Quyền truy cập của người dùng 3 cấp

Cấu hình tùy chọn

• Giao diện truyền thông RS485 / RS232 / LAN để tích hợp MES
• Đèn hiệu cảnh báo bằng âm thanh và hình ảnh
• Số làn tùy chỉnh (10/30 làn có sẵn dưới dạng SG-CT10 / SG-CT30)
• HMI đa ngôn ngữ (tiếng Anh, tiếng Trung, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Đức, v.v.)

Dịch vụ hậu mãi-giá trị gia tăng-dài hạn-

Theo dõi thường xuyên-

Hoạt động theo dõi kỹ thuật hàng quý-, kiểm tra trạng thái vận hành máy, nhắc nhở bảo trì và hiệu chỉnh định kỳ

Nâng cấp chức năng miễn phí

Tối ưu hóa hệ thống điều khiển, chức năng thống kê dữ liệu SPC, chức năng theo dõi kiểm tra miễn phí trong thời gian bảo hành

Dịch vụ nâng cấp phù hợp dây chuyền sản xuất

Hỗ trợ tái cấu trúc máy, mở rộng kênh, nâng cấp tốc độ, combo trang bị thêm máy dò kim loại cho thiết bị cũ

Hướng dẫn tuân thủ quy định

Cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho FDA, kiểm tra nội địa GMP, giúp các doanh nghiệp dược phẩm xuất khẩu hoàn thiện việc phân loại tài liệu chất lượng thiết bị